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发布日期:2026-04-16 16:44  点击次数:195

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(东谈主民日报健康客户端记者 刘玫妍)2月18日,据恒瑞医药公众号音书,公司硫酸阿托品滴眼液(HR19034滴眼液)的药品上市许可央求获国度药监局受理。该居品用于减速等效球镜度数为-0.50D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光杂沓≤1.50D)的6至12岁儿童近视施展。

硫酸阿托品滴眼液算作防护近视的药物一直备受暖和,现在国内获批上市的仅有一款,随性都眼药自主研发的0.01%硫酸阿托品滴眼液,该居品于2024年3月获批,成为国内首个拿到“国药准字”的硫酸阿托品滴眼液。此前,硫酸阿托品滴眼液算作院内制剂,只可在病院内销售。

近些年近视呈现低龄化、高度化和患病率执续升高趋势,低浓度阿托品滴眼液被业内以为有望成为下一个大明星单品。国盛证券研报预测,兴都眼药的阿托品滴眼液2024年收入有望达到约15亿元,在渗入率逐渐进步的情况下,在2030年收入有望达到约68亿元。但该药物的商场竞争也很强烈,除了兴都眼药、恒瑞医药,多家上市公司均有布局。

东谈主民日报健康客户端记者查询国度药物临床老师登记与信息公示平台发现,国内已有20项硫酸阿托品滴眼液临床老师登记。除了兆科眼科、恒瑞医药的联系居品已接踵陈说上市并获受理,博瑞医药、都鲁制药、莎普爱念念、杭州赫尔斯、极陌生物、欧康等多家药企旗下的硫酸阿托品滴眼液均已干预3期临床老师。

尽管硫酸阿托品滴眼液的商场竞争很强烈,但在使用上需视情况而定。2024年3月13日,天津市眼科病院视光中心主任李丽华在罗致东谈主民日报健康客户端记者采访时默示,“现在更多的循证医学解说0.01%硫酸阿托品滴眼液对减速近视施展有价值,但它的诓骗是在配戴光学篡改居品后用,举例,配戴光学眼镜篡改近视后,发现近视防控成果不好,不错麇集使用0.01%阿托品,增强近视防控成果,大要戴角膜塑形镜后成果欠安,也不错再麇集这个药物,一定是要在光学篡改后麇集诓骗药物,智商起到近视防控成果。对近视的患者而言,单独用药不仅不成防控近视,还有可能延误篡改时机,这点很阻挡。”



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